Category: ჯანმრთელობა

ამერიკულმა ფარმაცევტულმა კონცერნმა, Novavax–მა განაცხადა, რომ მის მიერ შემუშავებულმა ვაქცინამ,  NVX-CoV2373–მა კლინიკური კვლევების მეორე და მესამე ფაზები გაიარა. მისი ეფექტურობა 89.3 პროცენტია. დიდ ბრიტანეთსა და სამხრეთ აფრიკის რესპუბლიკაში ჩატარებულმა კვლევებმა კი აჩვენა, რომ ვაქცინა ეფექტურია და ვირუსის მუტაციის შემთხვევაშიც მოქმედებს, კერძოდ კი ბრიტანული და სამხრეთ აფრიკული ვარიანტის წინააღმდეგ. პრეპარატმა კლინიკური კვლევები ათასობით ადამიანის მონაწილეობით ჩაატარა. შედეგად კი მისი ეფექტურობა აჩვენა.  თუმცა ბრიტანული ვარიანტის მიმართ პრეპარატმა უფრო მეტი ეფექტურობა აჩვენა, ვიდრე სამხრეთ აფრიკულის მიმართ.

კომპანია Novavax–ის პრეპარატი ინაქტივირებული კორონავირუსის საფუძველზეა შექმნილი. მისი საფუძველია SARS-CoV-2 პათოგენის  S ცილა, რომელიც რეკომბინანტური ნანონაწილაკების სახით არის წარმოდგენილი. ვაქცინა შეიძლება 2–8 გრადუს ტემპერატურაზე ინახებოდეს, რაც მას უპირატესობას ანიჭებს Pfizer/BioNTech–ის ვაქცინასთან შედარებით.

კვლევების ანალიზმა აჩვენა, რომ ვაქცინაციისას იშვიათი იყო გვერდითი მოვლენების შემთხვევები.

მიკრობიოლოგიისა და იმუნოლოგიის პროფესორი, ჯონ მური როიტერთან საუბრისას ამბობს, რომ Novavax–ის ვაქცინის კვლევების მონაცემები უკვე ნებადართული ორი ვაქცინის – Moderna და Pfizer/BioNTech–ის მონაცემებთან შედარებისას აგებს, რადგან ამ ორმა პრეპარატმა კლინიკური კვლევების მესამე ფაზაზე 94–95 პროცენტიანი ეფექტურობა აჩვენა, მაგრამ სტატისტიკის თვალსაზრისით ეს არც ისე რელევანტურია. “ვაქცინა პრინციპში კარგად მოქმედებს ბრიტანული ვარიანტის წინააღმდეგ, რაც იმას ნიშნავს, რომ ის ეფექტური იქნება აშშ–შიც“– ამბობს მური.

ამჟამად NVX-CoV2373 –ის ტესტირება აშშ–სა და მექსიკაში მიმდინარეობს კლინიკური ცდების ფარგლებში, სახელწოდებით  PREVENT-19. თებერვლის შუა რიცხვებამდე კვლევებში მონაწილეობა უნდა მიიღოს 30 000–მა ადამიანმა.

ბრიტანეთში ჩატარებული კვლევა საბაზო უნდა გახდეს გაერთიანებულ სამეფოში, ევროკავშირსა და სხვა ქვეყნებში პრეპარატის დაშვებისთვის. თუმცა, თავდაპირველად მისი შედეგები უნდა გამოქვეყნდეს. Novavax აპირებს შესაბამის უწყებებს ნებართვისთვის განაცხადით მარტში ან აპრილში მიმართოს.

კომპანია იმედოვნებს, რომ აშშ–ში სასწრაფო წესით დაშვებას მიიღებს. ევროკომისიას Novavax–ის ვაქცინის 200 მილიონი დოზის შეძენა უნდა. დიდმა ბრიტანეთმა 60 მილიონი დოზა შეუკვეთა. ცდების მეორე და მესამე ეტაპების შედეგების გამოქვეყნების შემდეგ Novavax–ის აქციები ამერიკულ საფონდო ბირჟაზე 34%–ით გაიზარდა.

ბრიტანეთის იმუნიზაციის საქმეთა მინისტრმა, ნადიმ ზაჰავიმ განაცხადა, რომ მომავალში ვაქცინა შესაძლოა აბების სახით გამოჩნდეს. მისი თქმით, ასეთი ტექნოლოგიები უკვე შემუშავების პროცესშია და ბრიტანეთს აქვს შესაძლებლობა ვაქცინების ფართო სპექტრის წარმოების შესახებ, რომლებიც ნებისმიერ შტამს შეებრძოლება.

ამასთან,  მან დაადასტურა, რომ ამჟამად ბრიტანეთი პრობლემებს წააწყდა AstraZeneca–ს ვაქცინის მიწოდებასთან დაკავშირებით, რაც ვაქცინაციის კამპანიის მსვლელობას აფერხებს.

ასეთივე პრობლემა არსებობს რიგ სხვა ევროპულ ქვეყნებში, და ექსპერტების აზრით ვაქცინა აბების სახით მათ გადაჭრას შეუწყობს ხელს, რადგან აბების ტრანსპორტირება და შენახვა უფრო ადვილია.

ბიბისი–ს ინფორმაციით ბრიტანულმა გიგანტმა ბიოტექნოლოგიების სფეროში , კომპანია IoBio–მ განაცხადა, რომ ადრე დაწყებული პრეპარატების  აბების ფორმით გამოცდამ ცხოველებზე დადებითი შედეგები აჩვენა. ამჟამად IoBio და ამერიკული კომპანია ImmunityBio მზად არიან კლინიკური კვლევები ბრიტანეთის ტერიტორიაზე დაიწყონ, როგორც კი ბრიტანეთის რეგულატორი მწვანე შუქს აუნთებს. აშშ–ში აბების ფორმით დამზადებული ვაქცინის ცდები ჯერ კიდევ იანვარში დაიწყო.

“კაფსულების შემთხვევაში აღარ იქნება საჭირო ვაქცინაციის პროცესში მედიკოსების ჩართვა, მათი გაგზავნა Amazon Prime–ითაც  კი იქნება შესაძლებელი, შემდეგ კი ერთ დღეში პრაქტიკულად მთელი მოსახლეობის აცრა“– ამბობს IoBio–ს გენერალური დირექტორი უეინ ქენონი.

ბევრი ექსპერტი ამბობს, რომ ვაქცინის ორი დოზის გაკეთება ინექციის სახით, რომლის გაკეთება მხოლოდ მედიკოსებს შეუძლიათ, თანაც რამდენიმე კვირიანი შუალედით, ვაქცინაციის ყველაზე გრძელი და რთული გზაა, რაც კი შეიძლება არსებობდეს. აბების გარდა განიხილება პრეპარატის ცხვირში ჩასაწვეთებელი წვეთების და პლასტირების ფორმითაც გამოშვებაც.

მსოფლიოს ქვეყნები შეშფოთებულნი არიან იმით, რომ კომპანია     AstraZeneca–ს მიერ წარმოებული ვაქცინა, რომელიც ოქსფორდის უნივერსიტეტთან ერთად შეიქმნა, როგორც აღმოჩნდა ნაკლებ ეფექტურია კორონავირუსის ეგრეთწოდებული სამხრეთ აფრიკული შტამის მიმართ. პრეპარატი მოხმარებისთვის ბევრ სახელმწიფოშია ნებადართული, თუმცა ახალი შტამის სწრაფად გავრცელების შემთხვევაში ამ პრეპარატით ვაქცინაცია შესაძლოა უშედეგო აღმოჩნდეს.

სამხრეთ აფრიკელი მეცნიერების განცხადებით ქვეყანაში კოვიდით დაავადების შემთხვევების 90% ახალ შტამზე მოდის.  ბოლო კლინიკურმა კვლევებმა ორიათასზე მეტი ადამიანის მონაწილეობით აჩვენა, რომ ამ ვაქცინას მხოლოდ დაავადების მძიმე ფორმების აღკვეთა შეუძლია, მსუბუქი და საშუალო სიმპტომების შემთხვევებისგან კი მინიმალურად იცავს.

იოჰანესბურგის ვითვოთერსრენდის უნივერსიტეტში ჩატარებულმა კვლევამ, რომელიც კოლეგებს ჯერ-ჯერობით არ გადაუმოწმებიათ, დაადგინა, რომ ბრიტანული ვაქცინა იძლევა მხოლოდ “შეზღუდულ დაცვას ახალგაზრდებში, რომლებსაც სამხრეთ აფრიკული ვარიანტით გამოწვეული დაავადების ზომიერი ფორმები აქვთ.”

ეს სიახლე დარტყმა აღმოჩნდა სამხრეთ აფრიკისთვის, სადაც ვირუსით 46 ათასზე მეტი ადამიანი გარდაიცვალა. ქვეყანა“ასტრაზენეკას” ვაქცინის მილიონი დოზით მოსახლეობის აცრის დაწყებას უახლოეს დღეებში გეგმავდა. კვლევამ აღმოაჩინა, რომ სამხრეთ აფრიკული ვარიანტით დაავადების ზომიერ შემთხვევებში, ვაქცინის ეფექტურობა მხოლოდ 22 პროცენტია.

სამხრეთ აფრიკის რესპუბლიკის ხელისუფლებამ პრეპარატ  ვაქცინაცია შეაჩერა.კვირას სამხრეთ აფრიკამ AstraZeneca–თი “კოვიდ-19”-ის ვაქცინაცია შეაჩერა.

კვლევების შედეგები ჯერჯერობით არ არის სერთიფიცირებული, თუმცა უკვე ბევრმა ქვეყანამ ეჭვი გამოთქვა AstraZeneca–ს ახალი პარტიის შესყიდვის მიზანშეწონილობასთან დაკავშირებით. მანამდე ევროპის ქვეყნების უმრავლეოსბამ ეს პრეპარატი მხოლოდ 55 წლამდე ასაკის ჯგუფებისთვის ჩათვალა მიზანშეწონილად მისი ეფექტურობის შესახებ არასაკმარისი მონაცემების გამო.

ამასობაში სამხრეთ ფრიკული შტამი აქტიურად ვრცელდება სამხრეთ აფრიკის რესპუბლიკის ფარგლებს გარეთ. მაგალითად ბრიტანეთში ამ მომენტისთვის უკვე 147 შემთხვევაა გამოვლენილი.   დიდ ბრიტანეთში ვაქცინის პირველი დოზა მინიმუმ 12 მილიონმა ადამიანმა უკვე მიიღო. მათგან დიდი ნაწილი სწორედ AstraZeneca–ს პრეპარატით არის აცრილი. ვირუსის ეს ვარიანტი 32 ქვეყანაში, მათ შორის, შეერთებულ შტატებში იქნა აღმოჩენილი.

კომპანიაში პირობას დებენ, რომ ვაქცინის მოდიფიცირებას მოახდენენ.

კვირას “ასტრაზენეკამ” გამოაცხადა, რომ მუშაობს სხვა ვაქცინაზე, რომელიც შესაძლოა სამხრეთ აფრიკული ვარიანტის მიმართ უფრო ეფექტური იყოს. მოელიან, რომ ახალი ვაქცინა შემოდგომისთვის გამოჩნდება.

ფარმაცევტულმა კომპანია მოდერნამ განაცხადა, რომ მის მიერ წარმოებულ ვაქცინას დიდი ალბათობით შეუძლია კორონავირუსის ახალ, უფრო გადამდებ შტამებსაც მოერიოს, რომლებიც დიდ ბრიტანეთში და სამხრეთ აფრიკის რესპუბლიკაში აღმოჩნდა.

თავდაპირველი ლაბორატორიული კვლევების მიხედვით,  ვაქცინაციის შედეგად წარმოქმნილ ანტისხეულებს ვირუსის ახალი ვარიანტების “ამოცნობაც“ შეუძლიათ და მათაც წარმატებით ებრძვიან.

მკვლევარებმა რვა ადამიანის სისხლის ნიმუშები შეისწავლეს, რომლებმაც მოდერნას ვაქცინის ორი დოზა მიიღეს და თავდაპირველი შედეგები დამაიმედებელი აღმოჩნდა. თუმცა ეს დასკვნები აცრილი ადამიანების უფრო გრძელვადიანი კვლევით უნდა გამყარდეს.

ვირუსის ახალი შტამი უკვე რამდენიმე ქვეყანაში გამოვლინდა. ბრიტანული და აფრიკული ვარიანტები უფრო სწრაფად ვრცელდება, ვიდრე თავდაპირველი ვირუსი. ამასთან, დიდი ბრიტანეთის ხელისუფლების განცხადებით არის მტკიცებულებები, რომ ვირუსის ახალი ვარიანტი შესაძლოა სიკვდილიანობის უფრო მაღალ რისკთან იყოს დაკავშირებული.

კომპანია Moderna–ს კვლევის მონაცემებით ვაქცინა საკმარისი რაოდენობით ანტისხეულებს ქმნის ორივე ვარიანტთან საბრძოლველად, თუმცა სამხრეთ აფრიკული შტამის შემთხვევაში ორგანიზმის იმუნური პასუხი უფრო სუსტია. როგორც კომპანია აღნიშნავს, ეს შედეგი შეიძლება იმას ნიშნავდეს, რომ ვირუსის ამ ვარიანტის შემთხვევაში დაცვა შეიძლება უფრო ხანმოკლე იყოს.